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9月8日,商务部、国家卫健委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。通知的发布或将对我国CGT行业产生影响。
近日,国家发展和改革委员会发布《产业结构调整指导目录(2024年本)》,自2024年2月1日起施行。笔者根据过往经办项目经验,对细胞治疗行业的监管体系进行简析,以供探讨。
本文拟通过分析我国当前科技伦理治理体系和主要法律机制,以期对高校、科研机构、医疗卫生机构、企业等创新主体的科技活动科学伦理合规,及常态化科学伦理治理体系建设提供参考。
2023年7月27日,天津市人民代表大会常务委员会颁发《天津市基因和细胞产业促进条例》,本文拟对天津条例的亮点及对我国其他地区的启示进行探讨。
《实施细则》已于2023年7月1日正式实施,本文特此从规则定义清晰化、监管要求具体化、监管程序完善化三大方面对《实施细则》的重要革新进行分析与梳理,供各界人士参考。
将《隐私政策》的核心要点“拆解”为下述10个问题,再一一进行询问后,还是能够从中发现隐藏的数据合规风险,本文将逐一进行分析。
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