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境外上市资讯

2025-06-20


一、新增境外上市企业


2025年6月1日-2025年6月15日,共有3家中国内地企业在中国内地以外区域*上市。


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注:本处“中国内地以外区域”主要系指在中国香港联合交易所及美国纳斯达克市场,以下内容如无特殊表述均指该意,文内不予以重复注释。


二、新增境外上市申请企业


2025年6月1日-2025年6月15日,共有14家中国内地企业提交中国内地以外区域上市的申请。


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三、新增境外上市备案企业


2025年6月1日-2025年6月15日,共有11家中国内地企业通过中国证监会中国内地以外区域上市的备案。


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四、备案重点关注事项


2025年6月1日-2025年6月15日,中国证监会中国内地以外区域上市备案相关反馈问题包含如下核心关注事项:


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五、IPO市场动态


● 美国SEC拟收紧外国私人发行人规定,或增加中概股美国上市成本与难度


2025年6月4日,美国证券交易委员会(SEC)就公司获得“外国私人发行人”((Foreign Private Issuer,FPI)资格的标准征求意见。现任SEC主席Paul Atkins指出,约55%的外国私人发行人仅在美国交易,多数为注册于开曼群岛的中资企业,SEC认为需要更好了解相关公司,加强保护美国投资者。若实施新规,将可能增加中国在内的外国公司在美上市的成本与难度。


● 政策暖风频吹 上市公司并购重组活跃


并购重组是支持上市公司注入优质资产,提升投资价值的重要工具。近年来,在政策持续优化与产业转型升级的推动下,上市公司并购重组市场显著升温。特别是“并购六条”等政策发布以来,沪深市场并购重组案例同比明显多增,产业协同和发展新质生产力成为主线。


上海证券交易所日前公布的数据显示,截至2025年6月,“科创板八条”自2024年6月发布以来,科创板新增披露产业并购超100单,已披露交易金额超330亿元。2025年以来,科创板新增披露40多单并购交易。拉长时间维度看,“科创板八条”发布后推出的现金重大收购及发股类交易,已超过2019年至2023年5年单数总和。据深交所统计,2024年9月24日“并购六条”发布以来,深市新增披露864单并购重组,金额合计3972亿元,其中重大资产重组100单,金额合计1803亿元,分别同比增长213%、219%。新增披露的资产收购类重组中,产业并购近八成,新质生产力行业占比超七成,集中在半导体、基础化工、信息技术、装备制造、计算机等领域。


● 国家金融监督管理总局就《关于严重失信主体名单管理的暂行规定(征求意见稿)》公开征求意见


为贯彻落实党中央、国务院关于健全社会信用体系和监管制度的决策部署,规范开展金融领域严重失信主体名单管理工作,维护金融市场良好秩序,金融监管总局起草了《关于严重失信主体名单管理的暂行规定(征求意见稿)》(以下简称《暂行规定》),并于2025年6月6日公开向社会征求意见。


《暂行规定》共三十一条,主要包括以下内容:一是审慎界定名单列入范围。金融机构及其从业人员等主体受到金融监管总局或其派出机构行政处罚或监管强制措施,且性质特别恶劣、情节特别严重,严重破坏市场公平竞争秩序和社会正常秩序的,依照《暂行规定》列入严重失信主体名单。二是明确对严重失信主体的管理措施。依据有关法律法规和党中央、国务院政策文件,规定了金融监管总局及其派出机构对被列入名单的严重失信主体可以采取的管理措施。三是严格规范名单管理程序。对列入、移出名单的具体程序进行了规定,明确了列入名单满3年将移出名单并解除管理措施。同时规定了事先告知、异议处理等程序,充分保障相关主体知情权、申辩权。四是建立信用修复机制。鼓励严重失信主体纠正失信行为、消除不良影响,列入名单满1年可按规定申请提前移出,明确了提前移出条件、审核期限等。


六、热度案例分享


Mirxes Holding Company Limited(简称“觅瑞”,股票代码:2629.HK)于2025年5月23日正式在港交所主板挂牌上市,为一家专注于微小核糖核酸(miRNA)技术的癌症早筛企业。公司注册地为开曼群岛,总部位于新加坡,中国总部设于浙江安吉,业务覆盖全球多个市场。股东阵容包括前淘宝总裁孙彤宇及高榕创投、新加坡经济发展局、复星国际等机构。


(一)上市基本情况


公司名称:Mirxes Holding Company Limited


注册地:开曼群岛


募资规模:发行价为23.3港元/股,募资总额约10.86亿港元


募资用途:


● 核心产品GASTROClear™的研发、监管备案以及生产及商业化:(i)监管备案及目标市场的进一步临床研究等;(ii)投资于升级及扩大GASTROClear™在中国的生产设施,以满足中国国家药监局预计批准后的批量生产需求;(iii)目标市场的商业化,增聘销售及营销人员,主办及赞助医学或学术峰会、会议及研讨会,进行区域营销活动及合作伙伴活动;


● 研发其他管线产品,包括同时进行多达九种不同类型癌症的早期检测试剂盒,以及其他肺癌、乳腺癌、肝癌、肺高压及心力衰竭试剂盒等产品。


● 整合“端到端”能力:(i)加强中国境外目标市场的制造及检测能力,翻新及增加新设备的方式升级新加坡生产设施及临床诊断实验室的能力,在印尼建立一个新的检测试剂盒生产设施;(ii)扩大分销渠道及销售团队。


(二)股东结构


本次IPO前,前淘宝总裁孙彤宇通过Central Road持有觅瑞22.03%股权,为单独持股中的最大股东;联合创始人朱兴奋博士(14.11%)、周砺寒博士(8.12%)、邹瑞阳博士(7.77%)合计持股约30%。


机构投资者包括复朴资本、Rock Springs Capital、高榕资本、CR-CP Life Science Fund(华润集团、正大集团共同成立)、建成开元(建设银行、上海证券交易所间接全资持有)、新加坡经济发展局(EDBI)、中国诚通等。基石投资者包括北京浔瑞(九江市国资委背景)、Evergreen Gate(附属于复星国际)。


(三)业务模式


1. 核心产品与管线布局


觅瑞是全球首家且唯一获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司,其拥有核心产品GASTROClear™。核心产品基于对血液中的12种miRNA标志物的检测进行无创筛查,检测只需要1毫升血液,4小时得出结果。核心产品已在新加坡获批并成功在新加坡及其他东南亚地区商业化,并获欧盟CE认证及美国FDA突破性医疗器械认定。疫情期间推出的Fortitude™新冠检测试剂盒曾贡献主要收入,并为其扩大市场受众。此外,产品管线中还包括两种其他商业化产品及六种处于临床前阶段的候选产品,覆盖肺癌、结直肠癌、肝癌等多癌种。


2. 商业化进程


觅瑞预计于2025年上半年在中国推出GASTROClear™作为IVD产品,已在中国组建47名人员组成的商业化团队,计划额外招募50名销售人员。同时,觅瑞已于2022年7月在日本完成一项临床研究,以评估GASTROClear™对日本人群的适用性,且亦已与PMDA进行磋商,以探索GASTROClear™在日本的IVD批准。此外,觅瑞已于美国就向FDA提交上市前批准(PMA)申请的预申请计划与FDA进行沟通,预计将于2025年下半年提交预申请沟通。


3. 财务状况


2022年至2024年,公司年内亏损分别为5,620万、6,957万和9,221万美元;2022年至2024年,公司收益分别为1,775.9万、2,419万和2,028万美元,2024年同比下滑16.2%。截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物剩余261万美元。


(四)行业格局



根据弗若斯特沙利文数据,选定地区(即中国、日本、东南亚及美国)胃癌筛查市场规模预计将于2028年增长至212亿美元,并于2033年进一步增长至254亿美元。截至最后实际可行日期,按2023年收益计,GASTROClear™在东南亚基于miRNA的液体活检胃癌筛查市场上拥有最大的市场份额,市场份额为66.3%。


觅瑞的主要竞争对手包括:Epigenomics AG(结直肠癌筛查产品2016年获FDA批准)、诺辉健康(结直肠癌筛查产品于2020年获中国国家药监局批准)、Exact Sciences (结直肠癌筛查产品于2014年获FDA批准)、Genomictree(结直肠癌筛查产品于2014年获韩国食品药品监督管理局批准,2017年获CE批准) 、Grail(美国,多癌种早筛技术,FDA已指定Galleri为“突破性医疗器械”)等。


觅瑞的财务状况呈现出典型的生物科技企业“高投入、长周期”特征,尽管胃癌早筛市场存在潜力,但持续亏损及商业化不确定性使觅瑞仍面临考验。


注:以上全部内容均来源于公开信息汇总整理。


德恒境外上市法律服务中心(简称“境外上市中心”)隶属于德恒证券专委会,汇聚北京总部及分支机构港股、美股等境外上市领域的资深合伙人及律师,集全所优势资源,专注于境外上市全流程法律服务,包括项目承做、内核风控、资源整合、专业培训等,以卓越的执业能力护航中国企业全球资本市场布局。德恒凭借丰富的项目经验,持续为客户提供优质、精准、高效的境外上市解决方案。


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